Експерти, регулатори и пациенти се обединиха около нуждата за имплементиране на стойностно-базирани решения за по-добър достъп до медицински технологии на конференция в София— На 13 май 2025 г. в зала „Да Винчи“ на Гранд Хотел Милениум – София се проведе Втората годишна конференция „Медицински технологии: Регулация и осигуряване на медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика“, организирана от Център по Европейски здравни политики (ЦЕЗП).Събитието, преминало под патронажа на Министерството на здравеопазването (МЗ) и Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), събра на едно място и представители на здравни институции, сред които Български лекарски съюз (БЛС), Националната здравноосигурителна каса (НЗОК), Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП), Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ – Варна и Националната пациентска организация (НПО), както и представители на бизнеса.
Форумът постави във фокуса си няколко критично важни теми, касаещи и подобряване на здравната система в България, сред които:
• Регулация , клинични изпитвания, клинична оценка на медицински изделия и изделия за инвитро диагностика,надзор на пазара след СЕ маркаЛекторите от МЗ, д-р Бойко Пенков – зам. министър и д-р Десислава Велковска - Директор Дирекция „лекарствена политика“, маг. фарм. Богдан Кирилов-изпълнителен директор на Изпълнителната агенция по лекарствата, представители на ЦЕЗП, , представиха текущото състояние на нормативната рамка в България и предизвикателствата пред прилагането на европейските регламенти в областта. Обсъдени бяха нуждата от по-бързи и предвидими процедури и ролята на координирани действия между институции, здравни специалисти и индустрия. • Оценка на здравни технологии (HTA) и реимбурсиранеКостадин Манов от НЗОК и Сашо Сашев-директор дирекция Медицински изделия към НЗОК, както и представители на ЦЕЗП в своята презентация, представиха регулаторните изисквания , нуждата и целите на ОЗТ, свързано включително с устойчиво финансиране на сектора. Обсъдено беше включването на медицински изделия в по-ефективна реимбурсна рамка, базирана на клинична полза и икономическа ефект
• Нова неклинична специалност: „Регулация и осигуряване на медицинските изделия“ Водещият лектор проф. д-р Никола Колев от Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ – Варна представи концепцията на утвърдената в „Наредба 1 за придобиване на специалност в системата на здравеопазването“, нова неклинична специалност, насочена към регулация и осигуряване на медицински изделия. Новата специалност която бе подкрепена и от Сдружението а Медицинските Университети в България, има потенциала да осигури системно решение не само за кадровия дефицит в тази критично важна област, но и да обучи експерти, които ще намерят своята реализация в България, както в институции, така и в бизнеса.
• Продължаващо обучение и ролята на лекаря в пътя на медицинските изделия до пациента: д-р Николай Брънзалов, председател на УС на БЛС коментира нуждата от непрекъснато обучение, но и ролята на лекаря така че, пациентът да получи нужните качествени здравни грижи, включително достъп до медицински изделия.🔹 Ролята на пациента в достъпа до технологииПредставители на Националната пациентска организация д-р Станимир Хасърджиев с присъствието на Владислава Цолова акцентираха върху нуждата от пациент-центричен подход, който включва пациентите не само като крайни потребители, но и като активни участници в процеса на оценка и внедряване на медицински технологии. Подчертана беше необходимостта от повече прозрачност и обратна връзка от страна на пациента към всички участници в здравната ни система, що се касае достъп до медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика.
🔹 Дигитализация и анализ на данниТемата бе представена от My Synergy-технологичния партньор на ЦЕЗП и създателя на аналитичното приложение HealthData Box - проф. Албена Златарева. Участниците подчертаха, че без ефективно събиране, анализ на здравни данни, медицинските технологии не могат да служат ефективно не само на пациента, но и на всички заинтересовани страни: институции, здравни специалисти, индустрия. Беше представено как дигиталната платформа чрез анализ на данни може да доведе до подобряване мониторинга на ефекта на изделията и да улесни вземането на решения в реално време.
🔹 Д-р Теодор Замфиров представи Научна лекция – за иновативни решения в геномната диагностика и лечението на онкологични заболявания, като визия за напредък и качество в здравните услуги у нас.
„Поставихме основите на един необходим и дългосрочен разговор – как да изградим система, в която иновациите не само навлизат, но и достигат бързо и ефективно до пациента. „Регулацията не трябва да бъде спирачка, а гаранция за качество и достъпност“, подчерта в изказването си проф. Албена Златарева от ЦЕЗП.
Конференцията затвърди значението на междуинституционалното сътрудничество и активното участие на всички заинтересовани страни – институции, медицинска общност, индустрия и пациентски организации – в създаването на политики и работещи решения за достъп до иновативни медицински технологии.
